Yegor Voronin (shvarz) wrote,
Yegor Voronin
shvarz

Categories:

Эффективность Модерны против варианта из ЮАР

Очень коротко, просто потому что много шума в новостях по этому поводу:

Модерна сегодня объявила, что сыворотка из крови вакцинированных волонтеров нейтрализует все протестированные ими варианты, включая вариант из UK, так же эффективно как и исходный вирус, а вот для варианта из ЮАР нейтрализация падает в 6 раз. И поэтому они начали испытания первой стадии для варианта вакцины, несущего в себе белок S южноафриканской формы. Хотя они считают, что скорее всего он не понадобится.

Что имеет смысл в первую очередь спросить после таких новостей: А титры нейтрализации сывороткой это именно то, что обеспечивает защиту? Откуда мы это знаем? Ответ (насколько я могу судить): Мы точно не знаем, важны ли эти титры нейтрализации вируса сывороткой. Теоретически может и важны, все-таки это некая активность наблюдаемая в пробирке против вируса. То есть это не совсем 50/50 - может важны, а может не важны. Но точно мы не знаем, потому что никто пока не измерил, что нейтрализующие титры коррелируют с защитой.

Второй вопрос: В 6 раз - это много или мало? Если мы посмотрим на их испытания первой стадии, то увидим что титры нейтрализации были примерно 256-1024, а негативные контроли имели титры примерно 4-8. То есть в 6 раз это существенно, это снижает титр например с 600 до 100. Какой титр нужен для защиты? Мы опять же не знаем. Наверно чем выше тем лучше, но как именно этот градиент распределен, мы не знаем. Может достаточно 32, а может нужно 256. Модерна говорит, что они ожидают, что даже после падения в 6 раз, титры должны все равно защищать, но я не знаю на основании чего они делают такое предсказание.

В сумме - это все конечно настораживает, но особой паники пока вызывать не должно. Если появятся свидетельства того, что вакцинированные люди действительно болеют с новым вариантом, тогда будем и паниковать. Но даже и в этом случае, модификация мРНК в вакцине - дело довольно простое. Модерна начала испытания первой стадии, но на мой взгляд большой нужды в этом нет. Безопасность от замены нескольких аминокислот измениться не должна, а эффективность там все равно не измерить. Я конечно не регуляторное агентство, но я бы разрешил Модерне такие небольшие замены делать в вакцине без клинических испытаний - достаточно показать в культуре клеток, что белок нормально экспрессируется и сворачивается. Сравнительную эффективность с предыдущим вариантом вакцины потом можно наблюдать уже после выпуска и широкого использования.
Subscribe

  • ВИЧ в Восточной Европе и Центральной Азии

    UNAIDS к конференции в Париже выпустила очередной доклад по ситуации с ВИЧ в мире. Количество новых инфекций в целом снижается, за исключением…

  • Ouch

    Trump has inaugurated the age of Kardashians in the White House, and it will be far harder to roll that back than to undo Obamacare. There is a…

  • Трампкер

    Из произошедшего вчера можно сделать два вывода. Они были практически очевидны практически всем (ну может кроме самых хардкор трампистов), но в…

  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your IP address will be recorded 

  • 62 comments

  • ВИЧ в Восточной Европе и Центральной Азии

    UNAIDS к конференции в Париже выпустила очередной доклад по ситуации с ВИЧ в мире. Количество новых инфекций в целом снижается, за исключением…

  • Ouch

    Trump has inaugurated the age of Kardashians in the White House, and it will be far harder to roll that back than to undo Obamacare. There is a…

  • Трампкер

    Из произошедшего вчера можно сделать два вывода. Они были практически очевидны практически всем (ну может кроме самых хардкор трампистов), но в…